ਕਾਰਕੁਨਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਫਾਰਮਾ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਵੱਲ ਅਗਵਾਈ ਕਰੇਗੀ, ਕਿਫਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਕਰੇਗੀ

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਉਪਬੰਧਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਸਿਹਤ ਕਾਰਕੁੰਨਾਂ ਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਦਮ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਕਿਫਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਡਰੱਗ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਖ਼ਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੂੰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕ ਦੇਵੇਗੀ।

ਭਾਰਤੀ ਸਿਵਲ ਸੋਸਾਇਟੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ ਮੈਂਬਰਾਂ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ‘ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਬੰਧਤ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੇ ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਵਣਜ ਮੰਤਰਾਲਿਆਂ ਨੂੰ ਪੱਤਰ ਲਿਖ ਕੇ ਮੰਗ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਡਾਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਰੱਖਿਆ ਜਾਵੇ।

‘ਫਾਰਮਾ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਦਾ ਵਿਸਥਾਰ ਨਾ ਕਰੋ’

ਆਪਣੇ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਸਾਵਧਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਭਾਰਤ ਦੀ ਕਿਫਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨਾਲ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰੇਗੀ।

“ਡਾਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਉਪਬੰਧ, ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਿੱਚ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਨੂੰ 20-ਸਾਲ ਦੀ ਪੇਟੈਂਟ ਮਿਆਦ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਵਧਾਏਗਾ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕਿਫਾਇਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਦਾਖਲੇ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋਵੇਗੀ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਇਲਾਜਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੀਮਤ ਕਰ ਦੇਵੇਗਾ। ਅਸੀਂ ਇਹ ਵੀ ਦੱਸਣਾ ਚਾਹਾਂਗੇ ਕਿ ਡੇਟਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਅਤੇ ਡੇਟਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵਿੱਚ ਸਿੱਧੇ ਸਬੰਧ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ, ” ਕਾਰਕੁਨਾਂ ਨੇ ਕਿਹਾ।

ਉਸਨੇ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਸਵਿਟੀ ਪ੍ਰਬੰਧ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਮਿਆਦ ਲਈ ਉਸੇ ਡਰੱਗ ਦੇ ਅਣੂ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਲਈ ਇੱਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਬੰਧਤ ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇਣ ਜਾਂ ਉਸ ‘ਤੇ ਭਰੋਸਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕਦੇ ਹਨ।

“ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉਸ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਇੱਕ ਡੀ ਫੈਕਟੋ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਦੋਂ ਇਸਦੇ ਡੇਟਾ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ, ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਸੀਵਿਟੀ ਦੁਆਰਾ ਲਗਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਪੇਟੈਂਟ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿੱਚ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਪੇਟੈਂਟ ਅਵੈਧ ਜਾਂ ਅਯੋਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਿੱਚ, ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਸੀਵਿਟੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅਸਧਾਰਨ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਅਸਾਧਾਰਨ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਦਾ ਖਰਚਾ, ”ਉਸਨੇ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ।

‘ਸਾਧਾਰਨ ਦਾਖਲੇ ਵਿਚ ਦੇਰੀ ਹੋਵੇਗੀ’

ਵਣਜ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੇ ਤਾਜ਼ਾ ਬਿਆਨਾਂ ਅਤੇ ਸਵਿਸ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸੁਝਾਵਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕਾਰਕੁੰਨਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਡੇਟਾ ਨਿਵੇਕਲਾਪਣ ਲਈ ਦਬਾਅ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਬਾਹਰੀ ਵਪਾਰਕ ਹਿੱਤਾਂ ਦੁਆਰਾ ਚਲਾਇਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਅਪਣਾ ਕੇ ਭਾਰਤ ਯੂਰਪੀਅਨ ਫ੍ਰੀ ਟਰੇਡ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ (ਈਐਫਟੀਏ) ਤੋਂ 150 ਬਿਲੀਅਨ ਰੁਪਏ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਆਕਰਸ਼ਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਸਮੂਹ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਢਾਂਚਾ ਖਤਰਨਾਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਭਾਰਤ ਦੀਆਂ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਸਿੱਧੇ ਨਿਵੇਸ਼ ‘ਤੇ ਸਬੂਤਾਂ ਨੂੰ ਗਲਤ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।”

ਵਪਾਰਕ ਅਰਥ ਸ਼ਾਸਤਰੀ ਅਤੇ ਜਵਾਹਰ ਲਾਲ ਨਹਿਰੂ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਸਾਬਕਾ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ, ਵਿਸ਼ਵਜੀਤ ਧਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਕੋਈ ਜਨਤਕ-ਹਿੱਤ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਅਸਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਜੈਨਰਿਕ ਦਾਖਲੇ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਭਵਿੱਖ ਨੂੰ ਖਤਰੇ ਵਿੱਚ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਦੀ ਫਾਰਮੇਸੀ ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

‘ਮੌਜੂਦ ਖ਼ਤਰਾ’

ਸਪਾਈਨਲ ਮਾਸਕੂਲਰ ਐਟ੍ਰੋਫੀ (SMA) ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਸਿਹਤ ਕਰਮਚਾਰੀ ਪੂਰਵਾ ਮਿੱਤਲ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦਿੱਗਜ ਰੋਸ਼ੇ ਦੀ ਦਵਾਈ ਰਿਸਡੀਪਲਮ ਨੂੰ ਭਾਰਤੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਇਸਦੀ ਕੀਮਤ ਪ੍ਰਤੀ ਬੋਤਲ 6 ਲੱਖ ਰੁਪਏ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੀ।

“ਸਾਡੇ ਕੋਲ ਅੱਜ ₹12,000 ਪ੍ਰਤੀ ਬੋਤਲ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕਸ ਦੀ ਕੀਮਤ ਦਾ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਕਾਰਨ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਬਾਇਓ-ਸਮਾਨਤਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ‘ਤੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੁੰਦੀ, ਤਾਂ ਇਸ ਕਿਫਾਇਤੀ ਸੰਸਕਰਣ ਵਿੱਚ ਕਈ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਦੇਰੀ ਹੋ ਜਾਂਦੀ, ਅਣਗਿਣਤ SMA ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਜੀਵਨ-ਬਚਾਉਣ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ। ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਬਦਲਣਾ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗਾ। ਸਾਡੇ ਵਰਗੇ ਕਈਆਂ ਦਾ ਬਚਾਅ, ”ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ।

ਕਾਰਕੁਨ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪੱਤੀ (ਟ੍ਰਿਪਸ) ਦੇ ਵਪਾਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਪਹਿਲੂਆਂ ‘ਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਵਪਾਰ ਸੰਗਠਨ ਦੇ ਸਮਝੌਤੇ ਦੇ ਤਹਿਤ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਜਨ ਸਿਹਤ ਵਕੀਲ ਲੀਨਾ ਮੇਂਘਾਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਮੌਜੂਦਾ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ, ਡੇਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਭਾਰਤ ਉੱਤੇ ਕੋਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ।