US FDA ਨੇ GSK ਦੀ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ ਦਮੇ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਦਮੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜੀਐਸਕੇ ਦੀ ਐਡ-ਆਨ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਦਾ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਕਿਹਾ।

ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਾ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਉਦੋਂ ਆਇਆ ਹੈ ਜਦੋਂ GSK ਵਪਾਰਕ ਮੁਖੀ ਲੂਕ ਮਾਈਲਸ ਅਗਲੇ ਸਾਲ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਸੀਈਓ ਵਜੋਂ ਅਹੁਦਾ ਸੰਭਾਲਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਟੈਰਿਫ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਗੁਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਆਫਸੈੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਖੋਜ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ, ਯੂਕੇ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੇ ਵੀ Xdensar ਨਾਮਕ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਅਤੇ ਪਿਛਲੇ ਹਫਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਇਸਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ। GSK ਦਾ ਟੀਚਾ 2031 ਤੱਕ 40 ਬਿਲੀਅਨ ਪੌਂਡ ($53.69 ਬਿਲੀਅਨ) ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਆਮਦਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਮਦਦ ਕਰੇਗੀ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ 34 ਬਿਲੀਅਨ ਪੌਂਡ ਦੇ ਨੇੜੇ ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ।

FDA ਨੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਇਹ ਦਵਾਈ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ ਖੁਰਾਕ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਵਾਈ ਹੈ।

ਦਵਾਈ, ਜਿਸਨੂੰ ਰਸਾਇਣਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਡੈਪੇਮੋਕਿਮਾਬ ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਦੇ ਸਨੋਫੀ ਅਤੇ ਰੀਜੇਨੇਰੋਨ ਦੇ ਡੁਪਿਕਸੈਂਟ, ਰੋਚੇ ਅਤੇ ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਦੇ ਜ਼ੋਲੇਅਰ, ਅਤੇ ਐਮਜੇਨ ਅਤੇ ਐਸਟਰਾਜ਼ੇਨੇਕਾ ਦੇ ਟੈਜ਼ਸਪਾਇਰ ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ – ਸਾਰੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਹਰ ਦੋ ਤੋਂ ਚਾਰ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਜੀਐਸਕੇ ਦੀ ਹੋਰ ਸਾਹ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨੁਕਾਲਾ ਉਸੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਡੈਪੇਮੋਕਿਮਬ।

ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੱਕ ਦੇ ਪੌਲੀਪਸ ਨਾਲ ਪੁਰਾਣੀ ਰਾਇਨੋਸਿਨਸਾਈਟਿਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵੀ ਮੰਗ ਰਿਹਾ ਸੀ।

GSK ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ FDA ਨੇ ਇਸ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰ ਦਿੱਤਾ। “ਸਾਨੂੰ ਭਰੋਸਾ ਹੈ ਕਿ Xdenser CRSwNP ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸੀਂ FDA ਨਾਲ ਗੱਲਬਾਤ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਰਹੇ ਹਾਂ,” ਇੱਕ GSK ਦੇ ਬੁਲਾਰੇ ਨੇ ਰੋਇਟਰਜ਼ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ।