US FDA ਨੇ Boehringer Ingelheim ਦੀ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਵੀਰਵਾਰ ਨੂੰ ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗੇਲਹਾਈਮ ਦੇ ਜ਼ੋਂਗਾਰਟੀਨਿਬ ਨੂੰ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਰੂਪ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਇਸ ਨੂੰ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਨਵੇਂ ਪ੍ਰਵੇਗਿਤ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਦੂਜੀ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ।

Zongertinib, ਨੂੰ Hernexios ਵਜੋਂ ਵੇਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਨੂੰ ਹੁਣ NSCLC ਵਾਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪਰਿਵਰਤਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਅਜਿਹੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲਗਭਗ 3% ਤੋਂ 5% ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਨੂੰ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ ਵਧਿਆ ਜਾਂ ਫੈਲ ਗਿਆ ਹੈ।

ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਹੈੱਡ ਇਟਜ਼ੀਅਰ ਕੈਨਾਮਾਸ ਨੇ ਫੈਸਲੇ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਰਾਇਟਰਜ਼ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਪਹਿਲੀ ਲਾਈਨ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਵੇਗੀ, ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਇਸਦੇ ਪਤਾ ਕਰਨ ਯੋਗ ਮਾਰਕੀਟ ਨੂੰ ਦੁੱਗਣਾ ਕਰ ਦੇਵੇਗੀ।

ਕੈਨਾਮਾਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਵਰਤੋਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਨਿਸ਼ਾਨੇ ਵਾਲੇ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਬੇਅਰ ਦੇ ਹੀਰਾਨੁਓ ਸਮੇਤ ਹੋਰ ਇਲਾਜਾਂ ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰੇਗਾ।

Boehringer’s Hernexios FDA ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਦੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਤਰਜੀਹ ਵਾਊਚਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਹੁਣ ਤੱਕ ਚੁਣੀਆਂ ਗਈਆਂ 18 ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਸੀ, ਜੋ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਆਮ 10 ਤੋਂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ ਇੱਕ ਤੋਂ ਦੋ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ ਕਰ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

FDA ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਮਾਰਟੀ ਮੈਕਰੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ Hernexios ‘ਤੇ ਫੈਸਲਾ ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ 44 ਦਿਨਾਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ।

FDA ਨੇ ਦਸੰਬਰ ਵਿੱਚ ਐਕਸਲਰੇਟਿਡ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ USAA ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ ‘ਔਗਮੈਂਟਿਨ ਐਕਸਆਰ’ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਇਸ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਤੋਂ ਪਰਹੇਜ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਰੂਟ ਦੇ ਤਹਿਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਨੂੰ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।

FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ‘ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਜ਼ੋਂਗਰਟੀਨਿਬ ਨੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਿਆਰ ‘ਤੇ 30% -45% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਪਿਛਲੇ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲਗਭਗ 76% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਆਕਾਰ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕੀਤੀ।

ਬੋਹਰਿੰਗਰਜ਼ ਹਰਨੇਕਸੀਓਸ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਿਨੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਿਨੇਜ਼ ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਕਦੇ ਹਨ ਜੋ ਸੈੱਲ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।