ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਨਵੇਂ ਨਸ਼ਿਆਂ, ਕਲੀਨੀਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਲਈ 2019 ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਸੋਧਣ ਲਈ

ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਨਵੇਂ ਨਸ਼ਿਆਂ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਿਯਮਾਂ, 2019 ਨੂੰ ਸੋਧਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੈ.

ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਗਜ਼ਟ ਭਾਰਤ ਦਾ 28 ਅਗਸਤ ਨੂੰ ਜਨਤਕ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿਚ.

ਸੋਧਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਬਾਇਓਵੈਲਬਾਈਵਰ / ਜੈਵ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਤੇ ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਨੂੰ ਸੌਖਾ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ.

ਰਿਲੀਜ਼ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਰਿਲੀਜ਼ ਦੇ ਬੁੱਧਵਾਰ (3 ਸਤੰਬਰ 2025) ਦੇ ਨਾਲ, ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧਾਂ ਦੀ ਮੁੱਖ ਆਕਰਸ਼ਣ, ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ, ਅਤੇ ਬਾਇਓਓਲਬਾਈਵਰਜ਼ਨ / ਜੈਵ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ‘ਤੇ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ.

ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨੇੜਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ.

“ਇਸ ਦੁਆਰਾ, ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੈ (ਉੱਚ ਤੋਂ ਜੋਖਮ ਵਾਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਛੋਟੀ ਜਿਹੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ) ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਸਮੁੱਚੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਸਮਾਂ 90 ਦਿਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਘਟਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ.” ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ.

ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਸੋਧ ਦੇ ਅਧੀਨ, ਮੌਜੂਦਾ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਕੁਝ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੀਆਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਨੂੰ ਭੇਜੀ ਜਾਏਗੀ ਜੋ ਕਿ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਬਾਇਓਪਿਲਿਟੀਜ / ਬਾਇਓ-ਟਾਈਪਾਂ ਦੀ ਥਾਂ ਜਾਂ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜਾਂ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ.

ਇਨ੍ਹਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੁਧਾਰਾਂ ਤੋਂ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਘਟਾਏ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ. ਉਹ ਲਗਭਗ 50% ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾ ਦੇਣਗੇ.

ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਇਹ ਬਾਇਓਪੈਲਿਟੀ / ਜੈਵ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਜਾਂਚ ਦੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਤੁਰੰਤ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਲਈ ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਦੇਵੇਗੀ,”

ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਾਂ ਦੇ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀ ਤਾਇਨਾਤੀ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੇ ਮਿਆਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸੰਗਠਨ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਕਰਨਗੇ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਰੀਖਣ ਦੀ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਵਾਲੇ.