ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਭਾਰਤ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਪੁਆਇੰਟ ਕਿਉਂ ਹੈ?

ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਅਤੇ ਫਸਟ-ਮੂਵਰ ਸਟੇਟਸ ਦੀ ਘਾਟ ਤੋਂ ਵੱਧ, ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਐਪੀਸੋਡ ਨੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਖਾਮੀਆਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਮਹਿੰਗਾ ਸਾਬਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਦੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 20% ਵਾਲੀਅਮ ਦੁਆਰਾ ਸਪਲਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਮਾਰਚ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੇ ਨਾਲ, ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ – ਡੈਨਿਸ਼ ਕੰਪਨੀ ਦੀਆਂ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਮੋਟਾਪਾ ਰੋਕੂ ਦਵਾਈਆਂ ਓਜ਼ੈਂਪਿਕ ਅਤੇ ਵੇਗੋਵੀ ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਸਾਮੱਗਰੀ – ਵਿਸ਼ਵ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਣੂਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਜੋਂ ਉਭਰਿਆ, ਜੋ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਭਾਰਤੀ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਅਰਬ ਡਾਲਰ ਦੀ ਕਮਾਈ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਹੈ। ਵਾਲੀਅਮ ਦੁਆਰਾ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਤੀਜਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਅਤੇ ਮੁੱਲ ਦੁਆਰਾ 11ਵਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ।

ਘਰੇਲੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਆਪਣੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਦਿਲਚਸਪੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹੋਏ, 40 ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਆਪਣੇ ਘੱਟ ਕੀਮਤ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਸਨ ਫਾਰਮਾ, ਮੈਨਕਾਈਂਡ ਫਾਰਮਾ, ਡਾਕਟਰ ਰੈੱਡੀਜ਼, ਜ਼ਾਈਡਸ, ਲੂਪਿਨ ਅਤੇ ਐਲਕੇਮ ਉਨ੍ਹਾਂ ਸਥਾਨਕ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅੰਦਾਜ਼ਨ 10 ਕਰੋੜ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬਾਲਗ ਸ਼ੂਗਰ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹਨ, ਜੋ ਚੀਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ ‘ਤੇ ਦੂਜੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਸੰਖਿਆ ਹੈ।

ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੱਕ ਵਾਧਾ

ਭਾਰਤੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਕੈਨੇਡਾ, ਚੀਨ, ਦੱਖਣੀ ਅਫਰੀਕਾ ਅਤੇ ਤੁਰਕੀ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਤੋਂ ਵੀ ਲਾਭ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੇੜੇ ਹੈ।

ਇਹ ਪੰਜ ਦੇਸ਼, ਜੋ ਸਾਲਾਨਾ $350 ਬਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਖਰਚ ਕਰਦੇ ਹਨ, IQVIA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਟਿਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਜੈਨਰਿਕਸ ਲਈ ਨਿਰਯਾਤ-ਅਗਵਾਈ ਵਾਲੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਵੇਂ ਮੌਕੇ ਦੀ ਨੁਮਾਇੰਦਗੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਉਤਪ੍ਰੇਰਕ ਹਨ, ਜੋ ਬਾਇਓਟੈਕ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਮਦਦ ਲਈ ਵੱਡੇ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਨਕਲੀ ਬੁੱਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਨੇ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ। 2011 ਵਿੱਚ ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਐਟੋਰਵਾਸਟੇਟਿਨ (ਲਿਪੀਟਰ) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ; ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਖਰਾਬ ਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਈਗਲਿਸਰਾਈਡਸ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਘੱਟ ਲਾਗਤ ਵਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਰਗੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪਕੜ ਵਧ ਗਈ।

2012 ਵਿੱਚ ਸਨੋਫੀ ਅਤੇ ਬ੍ਰਿਸਟਲ ਮਾਇਰਸ ਸਕੁਇਬ ਦੁਆਰਾ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਐਂਟੀਪਲੇਟਲੇਟ ਦਵਾਈ, ਕਲੋਪੀਡੋਗਰੇਲ (ਪਲੇਵਿਕਸ) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਨਾਲ, ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਕਿਫਾਇਤੀ ਵਿਕਲਪ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਮੌਕਾ ਪੈਦਾ ਹੋਇਆ ਜੋ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਦੇਖਭਾਲ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਜਦੋਂ 2012 ਵਿੱਚ ਸਿਲਡੇਨਾਫਿਲ (ਵੀਆਗਰਾ) ਨੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਗੁਆ ਦਿੱਤੀ, ਤਾਂ ਕਈ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਮੈਦਾਨ ਵਿੱਚ ਆਏ।

ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਇਮੇਟਿਨਿਬ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇਤਿਹਾਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਮਲਾ ਬਣ ਗਿਆ। 2013 ਵਿੱਚ ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦੇ ਇੱਕ ਫੈਸਲੇ ਨੇ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਲੂਕੇਮੀਆ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਕਿਫਾਇਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਾਲਾਨਾ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲਾਗਤ $25,000 ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ ਉਸ ਦੇ ਇੱਕ ਹਿੱਸੇ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਈ।

ਸੋਫੋਸਬੁਵੀਰ ਲਈ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਆਧਾਰ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ 2025 ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਗਿਲਿਅਡ ਸਾਇੰਸਿਜ਼ ਨੇ ਕਈ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਸੀ ਵਾਇਰਸ (HCV) ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਵੈਇੱਛੁਕ ਲਾਇਸੰਸ ਦਿੱਤੇ ਸਨ।

ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਘਾਟੇ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ, ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਘੱਟ ਕੀਮਤਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਤੱਕ ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚ ਦੇ ਮੌਕਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਹੈ ਕਿ ਸਸਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਜ਼ੀਰੋ ਪੇਟੈਂਟ ਪ੍ਰੀਮੀਅਮਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜੈਨਰਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਾਬਲਾ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੀਆਂ ਲਾਗਤਾਂ ਨੂੰ 65% ਤੋਂ ਵੱਧ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਅਜੇ ਵੀ ਕੁਸ਼ਲ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਥਾਈ ਮੁਨਾਫੇ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੀਆਂ ਪੇਪਟਾਇਡ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹ 2030 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਭਰ ਰਹੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

ਸਰਕਾਰ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ – ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਜੈਨਰਿਕ ਅਤੇ ਸਰਗਰਮ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ (APIs) ਦੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ 15,000 ਕਰੋੜ ਰੁਪਏ ਦਾ ਖਰਚਾ – ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਵੀ ਲਾਭਦਾਇਕ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਵੱਕਾਰ ਖਤਰਾ

ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਦੀ ਆਰਥਿਕ ਲਾਗਤ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਮੁੱਲ ਤੋਂ ਕਿਤੇ ਵੱਧ ਹੈ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਚੁੱਪ ਰਹਿਣਾ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਕਿਉਂਕਿ ਜੋਖਮ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਫਰੀਕਾ ਦੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ 50% ਤੋਂ ਵੱਧ, ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਜੈਨਰਿਕ ਮੰਗ ਦਾ ਲਗਭਗ 40% ਅਤੇ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਲਗਭਗ 25% ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ ਸਪਲਾਈ ਕਰਕੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ ‘ਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਮੁੱਦੇ ਵਜੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਈ ਤਾਜ਼ਾ ਘਟਨਾ ਭਾਰਤ ਦੀ ਸਾਖ ਨੂੰ ਖਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਹਾਲੀਆ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਸਬੰਧਤ ਝਟਕੇ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ ‘ਤੇ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਆਕਰਸ਼ਿਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਬਲਕਿ ਭਾਰਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਆਸ਼ਾਵਾਦ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ।

ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਜੈਨਰਿਕ ਕੰਪਨੀ, ਡਾ. ਰੈੱਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਦਿੱਲੀ ਵਿਖੇ ‘ਮੇਕ ਇਨ ਇੰਡੀਆ’ ਕ੍ਰਿਟੀਕਲ ਮਿਸ਼ਨ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਉਤਪਾਦਨ ਸਕੇਲ-ਅਪ ਦੌਰਾਨ ਏਪੀਆਈ ਵਿੱਚ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਆਧੁਨਿਕ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪੇਪਟਾਇਡ ਮਿਸ਼ਰਣ, ਜੈਨਰਿਕ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਮੁਅੱਤਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਨਵੇਂ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਬੈਚਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਅਕਤੂਬਰ ਦੇ ਅੰਤ ਜਾਂ ਨਵੰਬਰ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੱਕ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਵਿਕਰੀ ਤੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਆਰਥਿਕ ਨੁਕਸਾਨ ਅਸਥਾਈ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਪਰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਭਾਵਨਾ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਰਹਿ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਥੇ ਲਗਭਗ 500 API ਨਿਰਮਾਤਾ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਗਲੋਬਲ API ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਲਗਭਗ 8% ਹੈ।

2025 ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ API ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਆਕਾਰ ਲਗਭਗ ₹1,31,700 ਕਰੋੜ ਸੀ ਜੋ ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੀਆਂ ਘਰੇਲੂ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਸੀ।

ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਹਮੇਸ਼ਾ ਘੱਟ ਲਾਗਤ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਆਵਾਜ਼ ਵਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਹੋਣ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸਕ ਫਾਇਦਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਾਫੀ ਸਥਿਤੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਕਸਾਰ ਨਿਰਮਾਣ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲਾਗਤ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗਤਾ ਜਿੰਨੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।

ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਨਾ ਸਿਰਫ ਸਥਾਨਕ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਬਲਕਿ ਬਰਾਮਦਾਂ, ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਅਤੇ ਸਮਾਨ ਸਪਲਾਈ ਲੜੀ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਭਾਈਵਾਲ ਫਰਮਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ ‘ਤੇ ਗਲੋਬਲ ਏਜੰਸੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ, ਯੂਕੇ ਮੈਡੀਸਨ ਅਤੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ ਤੋਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਕੇਸ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ‘ਤੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ, ਡੇਟਾ ਅਖੰਡਤਾ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ, ਗੰਦਗੀ, ਅਢੁਕਵੇਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਜਾਂ ਨਿਰਮਾਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ।

ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮਾਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਭਾਰਤ ਤੋਂ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੇ ਗਏ ਖੰਘ ਦੇ ਸਿਰਪ ਕਾਰਨ ਗਾਂਬੀਆ ਵਿੱਚ 66 ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਮੌਤ ਹੋ ਗਈ ਸੀ। ਅਮਰੀਕਾ ਨੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਇੱਕ ਦੂਸ਼ਿਤ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਬੂੰਦਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕਈ ਮੌਤਾਂ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਸੱਟਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਸੀ।

ਅਜਿਹੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਧਿਆਨ ਖਿੱਚਿਆ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਗਲੋਬਲ ਜੈਨਰਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੇ ਦਾਖਲੇ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚ ਦੇ ਤੇਜ਼ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਏਜੰਸੀਆਂ ਸਿਰਫ ਜੈਵਿਕ ਸਮਾਨਤਾ ਦੀ ਬਜਾਏ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ ‘ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਵੱਕਾਰ ਖਤਰੇ (ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਮੁੱਦਿਆਂ ਤੋਂ) ਨੇ ਸੰਖੇਪ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਦੇ ਘਟਦੇ ਮੁੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕੀਤਾ ਸੀ ਕਿਉਂਕਿ ਦਲਾਲਾਂ ਨੇ ਕਮਾਈ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਅਤੇ ਕੀਮਤ ਦੇ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਉੱਚਾ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਜੋ ਮਾਲੀਆ ਦੇਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਲਾਭ ਗੁਆਉਣ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਨੂੰ ਮੁੜ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਨਾ

ਇੱਕ ਅਸਥਾਈ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿਘਨ ਤੋਂ ਵੱਧ, ਜੋ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅਕਤੂਬਰ 2026 ਤੱਕ ਵਧ ਸਕਦਾ ਹੈ; ਇਹ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਘੱਟ ਲਾਗਤ ਵਾਲੇ ਨਿਰਮਾਣ ‘ਤੇ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਤਕਨੀਕੀ ਸੂਝ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਗਲੋਬਲ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ‘ਤੇ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਮੁੜ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਮੁੱਦਾ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪੇਪਟਾਈਡ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਪਿਛਲੀਆਂ ਸਫਲਤਾਵਾਂ (ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੁਆਰਾ) ਦੀ ਪਰਖ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ ‘ਤੇ ਛੋਟੇ-ਅਣੂ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਸਿੱਧੀਆਂ ਸਨ।

ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਪੈਪਟਾਇਡ-ਆਧਾਰਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਾ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਤਕਨੀਕੀ ਚੁਣੌਤੀ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਇਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਫਲਤਾ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਨਿਰਮਾਣ ਉੱਤਮਤਾ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ‘ਤੇ ਵੀ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਇੱਕ ਰਣਨੀਤਕ ਸੰਪਤੀ ਹੈ।