ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਪਾਵਰ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਨੂੰ ਗੈਰ-ਜਾਨਵਰ ਮਾਡਲਾਂ ਨਾਲ ਕਿਵੇਂ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ

2006 ਵਿੱਚ, ਲੰਡਨ ਇੱਕ ਦੁਖਾਂਤ ਨਾਲ ਜਾਗਿਆ। ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ (mAb) ਥੈਰਾਲਿਜ਼ੁਮਾਬ ਦੇ ਪੜਾਅ I ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਛੇ ਸਿਹਤਮੰਦ ਪੁਰਸ਼, ਕਈ ਅੰਗਾਂ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਨੇ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਇਮਿਊਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨੂੰ ਚਾਲੂ ਕੀਤਾ ਜੋ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਰੀਸਸ ਬਾਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਇਮਿਊਨ ਸੈੱਲ ਮਨੁੱਖੀ ਇਮਿਊਨ ਸੈੱਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖਰੇ ਢੰਗ ਨਾਲ ਜਵਾਬ ਦਿੰਦੇ ਹਨ।

ਨੌਰਥਵਿਕ ਪਾਰਕ ਤ੍ਰਾਸਦੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ, ਇੱਕ ਪਾਠ ਪੁਸਤਕ ਦੀ ਉਦਾਹਰਨ ਬਣ ਗਈ ਕਿ ਕਿਉਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਨੂੰ ਮਨੁੱਖੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੌਕਸੀ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, 2022 ਵਿੱਚ, ਐਮਏਬੀ ਸੇਮੋਰਿਨੁਮੈਬ 457 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਫੇਜ਼ II ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਿਹਾ, ਪਰ ਕਲੀਨੀਕਲ ਮਾਊਸ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ।

mAbs, ਵੈਕਸੀਨ ਅਤੇ ਇਨਸੁਲਿਨ ਸਾਰੇ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਨਾਮਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਧ ਰਹੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ – ਜੀਵਿਤ ਸੈੱਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਵੱਡੇ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅਣੂ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਕਈ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਨੂੰ ਸਮਝਦੇ ਹੋਏ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਕੇਂਦਰੀ ਬਜਟ 2026 ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਬਾਇਓਫਰਮਾ ਪਾਵਰ ਰਣਨੀਤੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਆਮ ਸਮਾਨ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਘਰੇਲੂ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਮਾਡਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਨਹੀਂ ਲਗਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਨਾਲ ਬਾਇਓਇੰਜੀਨੀਅਰਡ, ਮਨੁੱਖੀ-ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਔਰਗੈਨੋਇਡਜ਼, ਆਰਗਨ-ਆਨ-ਏ-ਚਿੱਪ, ਅਤੇ 3D ਬਾਇਓਪ੍ਰਿੰਟਿੰਗ ਵੱਲ ਇੱਕ ਬਦਲਾਅ ਆਇਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮਨੁੱਖੀ ਸੈੱਲਾਂ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਵਫ਼ਾਦਾਰੀ ਨਾਲ ਨਕਲ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਮਨੁੱਖੀ-ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਡਲ

ਇਹ ਮਾਡਲ ਗੈਰ-ਪਸ਼ੂ ਵਿਧੀਆਂ (NAM) ਸ਼ਬਦ ਦੇ ਤਹਿਤ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਯੋਗਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ, ਯੂਕੇ ਨੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਏ ਰੋਡਮੈਪ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਯੋਗਾਂ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰੋ ਅਤੇ NAM ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੋ।

ਨਵੇਂ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ (ਸੋਧ) ਨਿਯਮ 2023 ਲਈ ਧੰਨਵਾਦ, ਭਾਰਤ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ NAM ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਵੀ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅਣਵਰਤੀ ਹੋਈ ਹੈ।

ਇਲੀਨੋਇਸ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਸਹਾਇਕ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਸਰਫਰਾਜ਼ ਨਿਆਜ਼ੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਬਹੁਤ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਹਨ।” “ਉਹ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਰੀਸੈਪਟਰਾਂ ਨਾਲ ਬੰਨ੍ਹਦੇ ਹਨ। ਪਰ ਉਹ ਰੀਸੈਪਟਰ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਗੁੰਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖਰੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਘੱਟ ਅਨੁਮਾਨਯੋਗ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।”

ਇੱਕ 2024 ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕਮਰਾ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ-ਆਨ-ਚਿੱਪ ਮਾਡਲ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ, ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਜੈਵਿਕ ਥੈਰੇਪੀ।

ਜਦੋਂ ਕਿ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਖੂਨ ਦੇ ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਾਬਤ ਹੋਈ ਹੈ, ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਧੂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਸਧਾਰਨ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਦਾ ਗਠਨ ਅਤੇ ਟੀ-ਸੈੱਲਾਂ ਲਈ ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਲੱਭਣ ਅਤੇ ਹਮਲਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲਾਂ।

ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ-ਆਨ-ਏ-ਚਿੱਪ ਮਾਡਲ ਨੇ ਇਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਨ ਨੂੰ ਲੈਬ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਬਣਾਇਆ, ਅਤੇ 2024 ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਲੇਖਕਾਂ ਨੇ ਇਸ ਰਾਹੀਂ ਟੀ-ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਦੇਖਣ ਲਈ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਇਮਿਊਨ ਅਟੈਕ ਨੂੰ ਮਾਊਂਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਲਾਭ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਇਹ ਮਾਡਲ ਲਾਗਤਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀਆਂ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਆਕਰਸ਼ਕ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਏ 2019 ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਖੋਜ ਅੱਜ ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਅੰਗ-ਆਨ-ਚਿੱਪ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ 10-26% ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਪਾਇਆ ਕਿ ਲੀਡ ਓਪਟੀਮਾਈਜੇਸ਼ਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦਾ ਸਮਾਂ, ਜਦੋਂ ਵਿਗਿਆਨੀ ਅਣੂਆਂ ਦੇ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੋਨਹਾਰ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦੇ ਹਨ, 19% ਤੱਕ ਘਟ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦਾ ਭਵਿੱਖ

ਭਾਵੇਂ NAMs ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਮਾਡਲ ਹਨ, ਉਹ ਜਾਨਵਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਾਂਗ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ 90 ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਕਾਦਮਿਕ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾਵਾਂ ਇਹਨਾਂ ਮਾਡਲਾਂ ‘ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਥੇ ਨਵੀਨਤਾ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਆ ਰਹੀ ਹੈ.

“ਉਦਯੋਗ-ਤਿਆਰ ਅਸੈਸ ਵਿੱਚ NAMs ਦਾ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਨ ਲਈ ਯੋਗਤਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਸਪਸ਼ਟ ਸੰਦਰਭ, ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ, ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ, ਪੁਨਰ-ਉਤਪਾਦਨ ਯੋਗ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਉੱਦਮਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਨਿਰੰਤਰ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਮਜ਼ਬੂਤ, ਆਧੁਨਿਕ ਨੀਤੀ ਸਮਰਥਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ,” ਕਸਤੂਰੀ ਮਹਾਦਿਕ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਏਆਈਸੀ-ਸੀਸੀਐਮਬੀ ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਮੌਡਿਕਟਿਵ ਸਿਸਟਮ (HUCPHMS) ਕੇਂਦਰ ਦੀ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਬੰਧਕ। (ਨੋਟ: ਲੇਖਕ CPHMS ਵਿਖੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ।)

NAM ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਫੰਡਿੰਗ ਅਤੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ ਦੀ ਵੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। 10,000 ਕਰੋੜ ਰੁਪਏ ਦੇ ਖਰਚੇ ਨਾਲ, ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਸ਼ਕਤੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

“ਮੈਨੂੰ ਲਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹਨਾਂ ਫੰਡਾਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਵਰਤੋਂ ਕਿਸੇ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗੀ, ਸਗੋਂ ਸਿਸਟਮ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਹੋਵੇਗੀ ਜੋ ਕਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹਾ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ,” ਡਾ. ਨਿਆਜ਼ੀ ਨੇ ਕਿਹਾ।

“ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਉੱਦਮੀ ਸੱਭਿਆਚਾਰ ਵੀ ਇੱਕ ਚੁਣੌਤੀ ਹੈ,” ਨਰਿੰਦਰ ਚਿਰਮੁਲੇ, ਸਿਮਫਨੀਟੈਕ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਦੇ ਸੀਈਓ ਨੇ ਕਿਹਾ। “ਜਦੋਂ ਬਾਇਓਲੋਜੀਜ਼ (DBT, ICMR ਅਤੇ ਹੋਰ ਗ੍ਰਾਂਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਿਤ) ਵਿੱਚ ਸਟਾਰਟ-ਅੱਪਸ ਅਤੇ MSMEs ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਅਸਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਸਮਰਥਨ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧੇਰੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵਨਾਵਾਂ ਤੋਂ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਾਣੂ ਨਹੀਂ ਹਨ।”

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ, ਮਾਰਕੀਟ ਚੁਣੌਤੀਆਂ

ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਪਾਵਰ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਇਕ ਹੋਰ ਖੇਤਰ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹੈ, ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਆਮ ਸੰਸਕਰਣ ਜੋ ਅਸਲ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਬੰਦ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉਲਟ-ਇੰਜੀਨੀਅਰ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਵਿੱਤੀ ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਐਡਜਸਟਮੈਂਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਸਰਕਾਰ ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਇੱਕ ਚੁਣੌਤੀ ਪੇਟੈਂਟ ਸਦਾਬਹਾਰ ਹੈ, ਜੋ ਇੱਕ ਮੂਲ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਹਾਲਾਂਕਿ 2000 ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਦਵਾਈ ਟਰਾਸਟੂਜ਼ੁਮਬ ਦੇ ਇੱਕ ਨਾੜੀ ਰੂਪ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ। ਇਸ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਸਸਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੰਸਕਰਣ 2018 ਤੱਕ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਸਨ।

ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਦੀ ਚੋਟੀ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਸਥਾ, ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ) ਤੋਂ ਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲੈਣੀ ਪਵੇਗੀ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ‘ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹਨ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅਪਡੇਟ ਕੀਤੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਜੇ ਵੀ ਡਰਾਫਟ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਹਨ।

“ਹਾਲਾਂਕਿ ਭਾਰਤ NAM ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਅੱਪਡੇਟ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਹੌਲੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ NAM ਮਾਡਲ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅਜੇ ਵੀ ਵਿਕਸਿਤ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਇਹ ਤੇਜ਼ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ NAM ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਲਿਆਵੇਗਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਪਾਵਰ ਨੇ ਆਪਣੇ ਟੀਚੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕੀਤੀ ਹੈ।”

ਇਸ ਲਈ, ਉਦਯੋਗ ਦੀਆਂ ਹਕੀਕਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਹੋਣਾ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਪਸ਼ਟਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਅਤੇ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਤੇਜ਼, ਵਧੇਰੇ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਣ ਯੋਗ ਅਤੇ ਲਾਗਤ-ਕੁਸ਼ਲ ਬਣਾਏਗਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਸ਼ਕਤੀ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਨੂੰ ਸਾਕਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਮੋਹਿਤ ਨਿੱਕਲਜੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਪ੍ਰੇਡਿਕਟਿਵ ਹਿਊਮਨ ਮਾਡਲ ਸਿਸਟਮ, ਹੈਦਰਾਬਾਦ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਿਗਿਆਨ ਸੰਚਾਰਕ ਹੈ।