Presbyopia ਲਈ ਅੱਖਾਂ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ: ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਨਾਲ ਮੁਲਾਕਾਤ ਕੀਤੀ, ਸਪੱਸ਼ਟੀਕਰਨ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ

ਵੀਰਵਾਰ, ਸਤੰਬਰ 26, 2024 ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੁੰਬਈ ਸਥਿਤ ENTOD ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੇ ਪ੍ਰੈਸਵੂ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸ ਹਫਤੇ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (DCGI) ਨਾਲ ਮੁਲਾਕਾਤ ਕੀਤੀ।

ਅੱਖਾਂ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੇਸਬੀਓਪੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਪਰ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ) ਨੇ 10 ਸਤੰਬਰ ਨੂੰ ਇਸ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਮੁਅੱਤਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਜਦੋਂ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਸੀ।

ਇੱਕ ਪ੍ਰੈਸ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ, ENTOD ਦੇ ਸੀ.ਈ.ਓ. ਨਿਖਿਲ ਕੇ. ਮਸੂਰਕਰ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਅਸੀਂ DCGI ਨੂੰ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਅਤੇ ਮੀਡੀਆ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਸਾਡੇ ਇਮਾਨਦਾਰ ਅਤੇ ਸੁਹਿਰਦ ਇਰਾਦਿਆਂ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ENTOD DCGI ਦੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮਝਦਾ ਹੈ ਅਤੇ DCGI ਵੱਲੋਂ ਤੁਰੰਤ ਕਾਰਵਾਈ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਦਾ ਸਨਮਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।” ਜਨਤਕ ਹਿੱਤ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਅਜਿਹੇ ਚੰਗੇ ਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨਾ।

ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਸਪੱਸ਼ਟੀਕਰਨ ਪੜ੍ਹਦਾ ਹੈ: “ਪ੍ਰੇਸਵੂ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਰੀਡਿੰਗ ਗਲਾਸ ਜਾਂ ਪ੍ਰੇਸਬਿਓਪੀਆ ਦੇ ਗੈਰ-ਹਮਲਾਵਰ ਵਿਕਲਪਾਂ ਨੂੰ ਬਦਲਣਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਉਪਚਾਰਕ ਵਿਕਲਪ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੈਕਟੀਸ਼ਨਰ ਦੀ ਨੁਸਖ਼ੇ ‘ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ, ਪ੍ਰੇਸਬੀਓਪੀਆ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਕਿਸੇ ਨੇਤਰ ਦੇ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਰੀਲੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੈਸ ਕਾਨਫਰੰਸ ਚੰਗੀ ਇਰਾਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਇਹ ਕਿ ਕੁਝ “ਕੁਝ ਖਬਰਾਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸੰਗ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਵਿਆਖਿਆਤਮਕ ਬਿਆਨ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਸਨ ਅਤੇ ਸਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਬਦਨਾਮ ਕਰਨ ਦਾ ਕਦੇ ਵੀ ਇਰਾਦਾ ਨਹੀਂ ਸੀ।”

ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸ਼੍ਰੀ ਮਸੂਰਕਰ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ DCGI ਨੂੰ ਇੱਕ ਲਿਖਤੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਭਰੋਸਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ENTOD ਪ੍ਰੈਸਵੂ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਵਿੱਚ ਦੱਸੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਾਲਣਾ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ ਸਿਰਫ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਾਅਵੇ ਹੀ ਕਰੇਗਾ। ਉਸਨੇ ਡੀਸੀਜੀਆਈ ਨੂੰ ਪ੍ਰੈਸਵੂ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ‘ਤੇ ਰੋਕ ‘ਤੇ ਮੁੜ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਵੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ।

ਮੁਹੰਮਦ ਕਾਮਿਲ ਖਾਨ, ਵਾਈਸ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ-ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ, ENTOD, ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਪ੍ਰਿਸਵੂ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪ ਦੀ ਭਵਿੱਖੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਵਿਦਿਅਕ ਸੈਸ਼ਨ, ਪੂਰੇ ਫੀਲਡ ਸਟਾਫ ਦੀ ਸਿਖਲਾਈ ਅਤੇ ਕੈਮਿਸਟ ਵਿਰੋਧੀ ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਵੇਗੀ ਅਸੀਂ ਵੀ ਸਵਾਗਤ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।” presbyopia ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿਚ ਇਸ ਅਣੂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਗਠਨ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਦੀ ਸਿਖਰਲੀ ਸੰਸਥਾ ਦਾ ਫੈਸਲਾ.

ਇਹ ਮੁੱਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਚਰਚਾ ਵਿੱਚ ਆਇਆ ਜਦੋਂ Entod Pharmaceuticals ਨੇ ਆਪਣੀਆਂ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਤੁਪਕਿਆਂ ਬਾਰੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਆਮ ਉਮਰ ਤੋਂ, ਜੋ ਕਿ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ 40 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਪ੍ਰੇਸਬੀਓਪੀਆ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਗਲਾਸ ਪੜ੍ਹਨ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਵਿਆਪਕ ਦਿਲਚਸਪੀ ਦੇ ਬਾਅਦ, ਕੁਝ ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਨੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਉਠਾਉਣੀਆਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੀਆਂ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ‘ਅਨੈਤਿਕ ਅਤੇ ਤੱਥਾਂ ਦੀ ਗਲਤ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ’ ਬਾਰੇ ਸਪੱਸ਼ਟੀਕਰਨ ਦੇਣ ਲਈ ਕਿਹਾ ਗਿਆ। ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਬੂੰਦਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ, ਪਾਈਲੋਕਾਰਪਾਈਨ, ਅੱਖਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸਥਿਤੀ, ਗਲਾਕੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਸੀ, ਪਰ ਨਵੀਆਂ, ਬਿਹਤਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਆਉਣ ਨਾਲ ਇਸਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਪਾਈਲੋਕਾਰਪੀਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਕੁਝ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਦਵਾਈ ਲਈ ਦਾਅਵੇ ਕੀਤੇ ਸਨ ਜਿਸ ਲਈ ਉਸਨੇ ਕੇਂਦਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀ ਤੋਂ ਅਗਾਊਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਹੀਂ ਲਈ ਸੀ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਨਿਯਮਾਂ, 2019 ਦੇ ਤਹਿਤ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਵਿਆਜ, ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਆਮ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਗੁੰਮਰਾਹ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਪਰਮਿਟ ਨੂੰ ਮੁਅੱਤਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

11 ਸਤੰਬਰ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ, Entod Pharmaceuticals ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਅਦਾਲਤ ਵਿੱਚ ਮੁਅੱਤਲੀ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦੇਵੇਗੀ। ਉਸ ਸਮੇਂ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ ਮੀਡੀਆ ਜਾਂ ਜਨਤਾ ਨੂੰ ਕੋਈ ਅਨੈਤਿਕ ਜਾਂ ਗਲਤ ਤੱਥ ਪੇਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਸਨ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਬਾਰੇ ਮੀਡੀਆ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਵਾਇਰਲ ਹੋਈਆਂ ਅਤੇ “ਜਨਤਕ ਕਲਪਨਾ ਵਿੱਚ ਅਸਧਾਰਨ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਜਿਸ ਲਈ ENTOD ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਨਹੀਂ ਹੈ।”

(ANI ਤੋਂ ਇਨਪੁਟਸ ਦੇ ਨਾਲ)

eom