ਲੂਪਿਨ ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਦਵਾਈ ਦੀਆਂ 6 ਲੱਖ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਈਆਂ: USFDA

ਲੂਪਿਨ ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਦਵਾਈ ਦੀਆਂ 6 ਲੱਖ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਈਆਂ: USFDA

USFDA ਨੇ ਰਿਪੋਰਟ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ ਡਾ. ਰੈੱਡੀਜ਼ ਅਤੇ ਲੂਪਿਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੇ ਨਿਰਮਾਣ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਲਿਆ ਹੈ।

ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਡਰੱਗ ਕੰਪਨੀ ਲੂਪਿਨ ਮੌਜੂਦਾ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ (ਸੀਜੀਐਮਪੀ) ਤੋਂ ਭਟਕਣ ਕਾਰਨ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਲਈ ਦਰਸਾਈ ਗਈ ਦਵਾਈ ਦੀਆਂ ਛੇ ਲੱਖ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ।

ਆਪਣੀ ਤਾਜ਼ਾ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਡਾ. ਰੈੱਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਆਂ ਵੀ ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਣ ਮੁੱਦੇ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।

ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਬਾਲਟੀਮੋਰ ਸਥਿਤ ਲੂਪਿਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਕ, ਮੁੰਬਈ ਸਥਿਤ ਲੂਪਿਨ ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ 2.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਤਾਕਤ ਵਾਲੇ ਰੈਮੀਪ੍ਰਿਲ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ 6,16,506 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।

ਇਸ ਵਿਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਗੋਆ ਵਿਚ ਲੂਪਿਨ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤ ਵਿਚ ਬਣਾਏ ਗਏ ਹਨ।

ਕੰਪਨੀ 2.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀਆਂ 1,12,770 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ; ਇਸ ਵਿਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ 5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀਆਂ 1,46,322 ਬੋਤਲਾਂ ਅਤੇ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀਆਂ 3,57,414 ਬੋਤਲਾਂ ਹਨ।

ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ “cGMP ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਕਾਰਨ ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਰੀਕਾਲ ਕਰਵਾ ਰਹੀ ਹੈ: ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਵਿਕਰੇਤਾ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ”। Lupin Pharmaceuticals Inc ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 23 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਸੀ।

USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਉਦੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨਾਲ ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਉਲਟ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਸਿਹਤ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ, USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਡਾਕਟਰ ਰੈੱਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼ ਦੀ ਇੱਕ ਯੂਐਸ-ਅਧਾਰਤ ਯੂਨਿਟ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਈਬੀਯੂ (ਆਈਬਿਊਪਰੋਫ਼ੈਨ) 600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀਆਂ 3,416 ਮੇਡ ਇਨ ਇੰਡੀਆ ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਿੰਸਟਨ (NJ)-ਅਧਾਰਤ ਡਾ. ਰੈੱਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਆਂ, ਇੰਕ. ਨੇ “ਫੇਲ ਟੈਬਲੈੱਟ/ਕੈਪਸੂਲ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ” ਦੇ ਕਾਰਨ ਕਲਾਸ III ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ, USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ।

ਕੰਪਨੀ ਨੇ 29 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਸਵੈ-ਇੱਛਾ ਨਾਲ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ।

USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ III ਰੀਕਾਲ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨਾਲ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜੇ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *