2023-24 ਵਿੱਚ 1,394 ਬੈਚਾਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂਚਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋਣ ਕਾਰਨ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਈ ਗਈ: ਮੰਤਰੀ

ਸਿਹਤ ਰਾਜ ਮੰਤਰੀ ਅਨੁਪ੍ਰਿਯਾ ਪਟੇਲ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ (17 ਦਸੰਬਰ, 2024) ਨੂੰ ਰਾਜ ਸਭਾ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਕਿ 2019-20 ਵਿੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਟੈਸਟਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਏ ਗਏ ਬੈਚਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ 950 ਤੋਂ ਵੱਧ ਕੇ 2023-24 ਵਿੱਚ 1,394 (ਆਰਜ਼ੀ) ਹੋ ਗਈ।

ਪਟੇਲ ਨੇ ਇੱਕ ਲਿਖਤੀ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਕਿ 2022-23 ਵਿੱਚ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਰਾਜਾਂ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰ ਸ਼ਾਸਤ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਨੁਸਾਰ 1,171 ਬੈਚਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ) ਦੁਆਰਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂਚਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਡੇਟਾ ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਸੰਭਾਲਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਸਾਲ 2023-24 (ਅਪ੍ਰੈਲ ਤੋਂ ਮਾਰਚ) ਦੌਰਾਨ 2,988 ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਮਿਆਰੀ ਨਹੀਂ ਸਨ, ਜਦਕਿ 282 ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਜਾਅਲੀ ਜਾਂ ਮਿਲਾਵਟੀ ਪਾਏ ਗਏ ਸਨ।

ਖੋਜਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ ‘ਤੇ, ਨਕਲੀ/ਮਿਲਾਵਟੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ, ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਵੰਡ ਲਈ 604 ਮੁਕੱਦਮੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਇੱਕ ਲਿਖਤੀ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਇਸ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਕੁੱਲ 1,06,150 ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ।

ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਈ ਉਪਾਅ ਕੀਤੇ ਹਨ ਕਿ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਕੰਪਲੈਕਸਾਂ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ, CDSCO ਨੇ ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰਾਂ (SDCs) ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਦਸੰਬਰ 2022 ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਣ ਫਰਮਾਂ ਦੀ ਜੋਖਮ-ਅਧਾਰਿਤ ਜਾਂਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ।

ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ 49 ਨਮੂਨੇ ਮਿਆਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਨਹੀਂ ਪਾਏ, ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਲਈ ਕਿਹਾ

ਹੁਣ ਤੱਕ 500 ਤੋਂ ਵੱਧ ਇਮਾਰਤਾਂ ਦਾ ਜੋਖਮ ਅਧਾਰਤ ਨਿਰੀਖਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਚੁੱਕਾ ਹੈ। ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਜੋਖਮ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ ‘ਤੇ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਿਆਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਨਾ ਘੋਸ਼ਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ, ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਆਦਿ।

ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅਨੁਸੂਚੀ M ਦੇ ਤਹਿਤ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਫਾਰਮਾ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ

ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ ‘ਤੇ, ਡਰੱਗਜ਼ ਰੂਲਜ਼ 1945 ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਰਾਜ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕਾਰਨ ਦੱਸੋ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕਰਨਾ, ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਆਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ, ਮੁਅੱਤਲ ਕਰਨਾ, ਲਾਇਸੈਂਸ/ਉਤਪਾਦ ਲਾਇਸੈਂਸਾਂ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨਾ ਆਦਿ ਵਰਗੀਆਂ 400 ਤੋਂ ਵੱਧ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। .

ਕੇਂਦਰ ਸਰਕਾਰ ਨੇ 28.12.2023 ਦੀ ਮਿਤੀ 28.12.2023 ਦੁਆਰਾ ਡਰੱਗਜ਼ ਨਿਯਮ 1945 ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਕੀਤੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ ਅਤੇ ਅਹਾਤੇ, ਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਅਨੁਸੂਚੀ M ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ।

ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਅਨੁਸੂਚੀ M 29.06.2024 ਤੋਂ 250 ਕਰੋੜ ਰੁਪਏ ਤੋਂ ਵੱਧ ਟਰਨਓਵਰ ਵਾਲੇ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹੋ ਗਈ ਹੈ।