ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ, ਅਸਰਦਾਰ ਅਤੇ ਸਸਤੇ ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰੀਮੀਅਮਾਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਅਪਡੇਟ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ.

ਬਾਇਓਸਿਸਮੀਲਰ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਮਾਨ, ਅਸਲੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਸਤਾ ਸੰਸਕਰਣ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਉਹ ਡਾਕਟਰੀ ਇਲਾਜ ਵਿਚ ਇਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਜੰਪ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ.

ਜਦੋਂ ਕਿ ਵਿਗਿਆਨਕ ਵਿਕਾਸ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਝਲਕਦਾ ਸੀ, ਹਾਲ ਹੀ ਦੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਬਾਇਓਸਿਮੇਲਰਾਂ ਨੂੰ ਬੇਵਕੂਫ structure ਾਂਚਾ ਅਰਥਹੀਣ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ.

ਰੈਪਿਡ ਵਿਗਿਆਨਕ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਰੱਖਣ ਲਈ, ਭਾਰਤ ਦੀ ਬਾਇਓਸਿੰਮੀਲਰ ਨਿਯੰਤਕ structure ਾਂਚਾ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ, ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਨਾ ਕਿ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣ ਵੇਲੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਤਾਕਤ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿਓ.

ਜੀਵਨੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ

ਆਮ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰਸ ਦੋਵੇਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸਸਤੀ ਡਾਕਟਰੀ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ.

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜਦੋਂ ਇੱਕ ਛੋਟੇ ਜਿਹੇ ਅਣੂ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਆਮ ਸੰਸਕਰਣ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਸਦੀ ਕੀਮਤ 90-95% ਹੈ. ਇਹ ਲਾਗਤ ਘਟਾਓ ਦ੍ਰਿੜਤਾ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ structure ਾਂਚੇ ਦੇ ਕਾਰਨ ਆਮ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ.

ਸਧਾਰਣ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੇ ਟੈਸਟ ਦੁਹਰਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ. ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਇਹ ਦਰਸਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਸੰਸਕਰਣ ਇਕ ਪ੍ਰੀ-ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ. ਆਮ ਤੋਂ ਉਲਟ, ਬਾਇਓਸਿੰਮੀਅਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਟੈਸਟ ਕਰਵਾਉਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ.

ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਬਾਇਓਸਮੇਲੀਲਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਖਰਚਾ ਅਤੇ ਸਮਾਂ ਤੀਬਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਖਰਚਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ. ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ 90-95% ਮੁੱਲ ਦਾ quizion ਨਹੀਂ ਲੈ ਸਕਦਾ ਜਿਵੇਂ ਆਮ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ.

ਸ਼ੱਕੀ ਵਿਗਿਆਨ

ਬਾਇਓਸਮੇਲੀਲ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਧਾਰਨਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਰੇਖਾ ਖਿੱਚੀ ਗਈ ਹੈ ਕਿ ਹਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦ ਤੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਭਟਕਣਾ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਵੇਗੀ.

ਇਸ ਲਈ ਬਾਇਓਸਮਿਲਰ ਡਿਵੈਲਪਰਾਂ ਨੂੰ ਪਸ਼ੂਆਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਧਿਐਨ ਦੁਆਰਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕਾਰਜਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਜਦੋਂ ਕਿ ਬਾਇਸਕੈਮਿਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਸਖ਼ਤ ਬੈਚ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਹਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦ ਬੈਚ ਤੋਂ ਬੈਚ ਦੀਆਂ ਭਿੰਨਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਕਈ ਵਾਰ ਇਹ ਭਿੰਨਤਾਵਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮੋਟਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਨਹੀਂ ਅੰਤਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦਾ ਹੈ.

ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਹੁਣ ਬਾਇਓਸਿੰਮੀਰ ‘ਤੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਅਤੇ ਚਿਕਿਤਸਕ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਫਲ ਰਹਿਤ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਸਬੂਤ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਯੂ ਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਯੂਕੇ ਮੁੱਚਰਾ ਅਤੇ ਈਮਾ ਦੂਜਿਆਂ ਤੋਂ ਦੂਰ ਚਲੇ ਗਏ ਹਨ. ਜਾਨਵਰ ਜ਼ਹਿਰ ਵਿਕਲਪਿਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਹੱਕ ਵਿੱਚ.

ਬਾਇਓਸਪੇਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਸੋਨੇ ਦੇ ਮਿਆਰ ਵਜੋਂ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਧਾਰਨਾ ਦਾ ਧਾਰਨਾ ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਸਿਧਾਂਤਕ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਹੁਣ ਵਿਗਿਆਨਕ ਵਿਚਾਰਾਂ ਤੋਂ ਪਰੇ ਹਨ.

ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਯੂਐਸਏ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬਾਇਓਸਿਸਮੀਲਰ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨੇ ਇਹ ਦਰਸਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨਵੀਂ ਸਾਰਥਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ. ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਇੱਕ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ ਵੀ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਅਕਾਰ ਅਤੇ ਅਵਧੀ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜੇ ਕੋਈ ਵੀ ਸਾਰਥਕ ਮਤਭੇਦਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਕੈਂਸਰ ਡਰੱਗ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਜਦੋਂ ਕਿਸੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਕੋਹੌਰਟ (ਲਗਭਗ 25000) ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਰਥਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨੂੰ ਜ਼ਾਹਰ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਵਧੇਰੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਤੌਰ ਤੇ, ਇਹ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਬਾਇਓਓਫੋਕਲ, ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਅਤੇ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਅਸ਼ੁੱਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੇ ਘੱਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਉਪਾਅ ਹੁੰਦੇ ਹਨ.

ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਘਾਟ ਪੀਕੇ / ਪੀਡੀ ਕਲੀਨੀਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਵੱਧ ਰਹੀ ਮਾਨਤਾ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲੀਨੀਕਲ ਟਰਾਇਲ ਵਧੇਰੇ ਕੀਮਤੀ ਹੋਣ ਕਰਕੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੈ. ਯੂਕੇ ਮਰਾ-ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ “ਹਰ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਬਹੁਤੇ ਕੇਸਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ‘ਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ” ਪਰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ ਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ “ਟੈਸਟ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਜੇ ਆਵਾਜ਼ ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਲੀਲ ਇਸ ਪਹੁੰਚ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ.

ਇਹ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ਤੇ ਸੰਕੇਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਟੈਸਟ ਇੱਕ ਨਿਯਮ ਦੀ ਬਜਾਏ ਇੱਕ ਅਪਵਾਦ ਹਨ. ਉਸੇ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੌਣ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਬਾਇਓਸਮੇਲਰਜ਼ ਅਤੇ ਯੂਕੇ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤੀ ਰਾਜ: “ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕਸਰਤ ਦੇ ਹੋਰ ਹਿੱਸਿਆਂ ਤੋਂ ਕਿਸੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕਤਾ ਦੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਏ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੇ ਜੀਓਸਾਈਮੈਂਟੀ ਦੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਏ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੇ ਜੀਸਿਲਿਟੀ ਦੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਨੂੰ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇ ਜੀਸਿਲੀਐਂਟੀ ਦੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਏ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ”. ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੋ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਲੀਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਤਰੀਕਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹਨ. ਮੌਜੂਦਾ ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਗਾਈਡ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪੀਕੇ ਅਤੇ ਪੀ ਡੀ ਬਾਇਓਮਮਾਰਕਰ ਡੇਟਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਈਮਾ ਨੇ ਇਕ ਖੋਲ੍ਹਿਆ ਸਥਿਤੀ ਕਾਗਜ਼ ਬਾਇਓਸਮਿਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਵੇਖਣ ਵੇਲੇ ਟਿਪਣੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ.

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਰਮਾਣ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਨੇ ਪਰਿਪੱਕ ਹੋ ਚੁੱਕੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ .ੰਗ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਹੋ ਗਏ ਹਨ, ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਟੈਸਟਾਂ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਪੀਕੇ / ਪੀ ਡੀ ਅਧਿਐਨ ਦੁਆਰਾ ਇਹ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਅਨੈਤਿਕ ਰਾਹ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ .ੁਕਵਾਂ ਸਮਾਂ ਹੈ.

ਸਿਹਤ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸਮੂਹ ਮੌਜੂਦਾ ਨਸ਼ਿਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸੋਧ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਦੇ ਹਨ

ਭੁਲੇਖੇ

ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਪਾਇਨੀਅਰ ਸੀ. ਪਹਿਲੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਏਜੰਸੀ ਅਤੇ ਯੂਐਸਐਫਏ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਾਲ 2000 ਵਿੱਚ 2000 ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਈਮਾ ਨੇ 2006 ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਯੂਐਸਐਫਏ ਨੇ ਇਸ ਨੂੰ ਮਾਰਚ 2015 ਵਿੱਚ ਇਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਸੀ.

ਇਕ ਹੋਰ ਭੁਲੇਖਾ ਇਕ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਹੈ. ਇਹ ਗਲਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਗ਼ਲਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਕੁਦਰਤੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ. ਬਾਇਓਸਸੀਮੇਰ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਬੁਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਜਾਂ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਕੇਵਲ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਪਰ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਮੋਟਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ. ਉਦਾਹਰਣ ਦੇ ਲਈ, ਇੰਟਰਾਓਪੂਲਰ ਸੋਜਸ਼ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆਸ਼ੀਲ ਵਾਸਕੁਲਾਇਜ ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪ੍ਰਤਿਕ੍ਰਿਆਸ਼ੀਲ ਵਾਸਟਿਕਾਈਟਿਸ ਇੱਕ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਕਲਾਸਾਂ-ਸੰਬੰਧੀ ਜੋਖਮਾਂ ਹਨ ਵਿਰੋਧੀ ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈ.

ਜਦੋਂ ਇਕ ਬਾਇਓਸਿਸੀਮਲਰ ਤਾਕਤ, ਗਲੂਕੋਸੀਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਪ੍ਰਸੰਗ ਵਿਚ ਹਵਾਲਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਦੀ ਹੈ – ਇਹ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱ .ਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਸਲੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹਨ. ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿਚ ਬੈਚ ‘ਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਦਾ ਜਾਇਜ਼ਾ ਲੈਣ ਲਈ ਹਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਕਠੋਰ ਤੁਲਨਾ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਸਖ਼ਤ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਓਸਸਸੀਮਿਲਰ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਅੰਦਰ ਬਚਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਸਾਰਥਕ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦਾ. ਦੋਵਾਂ ਡਿਵੈਲਪਰ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਸਸੀਮਿਲਰ ਨੂੰ ਸਾਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੁਣਾਂ ਅਤੇ ਬਾਇਸ਼ ਦੀ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਤਮਕ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਰਹਿਤ ਆਰਾਮਦਾਇਕ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਅਤੇ ਨਿਰਪੱਖ ਸਰਕਾਰੀ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਤਮਕ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.

ਬਾਇਓਸਮਲਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਕ ਦਹਾਕੇ ਅਤੇ ਡਾਕੂਆਂ ਦੇ ਡਾਕਟਰੀ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੇ ਇਹ ਦਰਸਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਬਾਇਓਸਕਿਲਰ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਨਾਲ ਸੈਂਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ.

100 ਤੋਂ ਵੱਧ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਦੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਸਲ-ਵਿਸ਼ਵ ਵਰਤੋਂ, ਜਮ੍ਹਾਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ, 15 ਮਿਲੀਅਨ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਜ਼ਦੀਕ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਹਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਰੀਰਕ-ਰਸਾਇਣਕ ਅਤੇ ਇਨ-ਵਿਟ੍ਰੋ ਤੁਲਨਾ ਬਾਇਓਸਮਿਲਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ.

ਆਯਾਤ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਅੱਗੇ ਅੱਗੇ

ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਬਾਇਓਸਸੀਮਲਰ ਹਮੇਸ਼ਾ ਅਦਾਰਿਆਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਨਾਲ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਨਸ਼ਿਆਂ ਨੂੰ ਉੱਚਾ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ.

ਪ੍ਰਮੋਟਰ ਬਾਇਓਸਐਮਲਰ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗਲਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਮੇਤ, ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗਲਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਿਆਂ ਵੱਖ ਵੱਖ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਮਿਸਾਲ ਲਈ, ਭਾਰਤ ਵਿਚ, ਰੋਸ਼ੀ ਨੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਖ਼ਿਲਾਫ਼ ਕਈ ਕੇਸਾਂ ਦਾਇਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਅਸਲ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਕਲੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ.

ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਵਿਗਿਆਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਲਾਗਤ ਵਿੱਚ ਇਹ ਬਚਤ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਆਮ ਕੀਮਤ ਘਟਾਏ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਬਾਇਓਸਿਮਲਰ ਦੀਆਂ ਕੀਮਤਾਂ ਘਟਾ ਦਿੱਤੀਆਂ.

ਤੀਸਰੇ ਖੋਜਕਰਤਾ ਅਤੇ ਤੀਜੇ ਵਿਸ਼ਵ ਨੈਟਵਰਕ (ਟਵਨ) ਦੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਲਾਹਕਾਰਾਂ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਚੇਤਾਲੀ ਰਾਓ ਅਤੇ ਕਿਲੋ ਦੇ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਲਾਹਕਾਰਾਂ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਚੇਤਾਲੀ ਰਾਓ ਨੂੰ Cheatial.raao@gmail.com ‘ਤੇ ਪਹੁੰਚਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਕਿਲੋਮੀਟਰ ਜੀਪਕਮਾਰ ਨੂੰ kumargopakm@gmail.com ਤੇ ਪਹੁੰਚਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ