Site icon Geo Punjab

US FDA ਨੇ ਨਵੇਂ mRNA ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਿਉਂ ਕੀਤਾ? ਪ੍ਰੀਮੀਅਮ ਕੀਮਤ

US FDA ਨੇ ਨਵੇਂ mRNA ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਿਉਂ ਕੀਤਾ? ਪ੍ਰੀਮੀਅਮ ਕੀਮਤ

ਇੱਥੇ ਬਹਿਸ mRNA ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀਤਾ ਬਾਰੇ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਬਾਰੇ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸਹੀ ਤੁਲਨਾਕਾਰ ਦੀ ਚੋਣ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ – ਅਤੇ ਕੀ ਉਹ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਵਧੀਆ ਹੈ।

3 ਫਰਵਰੀ, 2026 ਨੂੰ, ਯੂ.ਐੱਸ. ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਆਪਣੀ ਨਵੀਂ mRNA ਵੈਕਸੀਨ ਬਾਰੇ Moderna Inc. ਨੂੰ ‘ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ’ (RTF) ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਨੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਵਿਵਾਦ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ, ਖਾਸ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਟੀਕਾਕਰਨ ਨੀਤੀ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਦਿਸ਼ਾ ਨੂੰ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਰੂੜੀਵਾਦੀ ਪਹੁੰਚ ਵੱਲ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ FDA ਦੁਆਰਾ ਨਵੀਂ mRNA ਇਨਫਲੂਐਨਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਅਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨਾ ਇਸ ਨੀਤੀ ਤਬਦੀਲੀ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ।

ਆਓ ਤੱਥਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੀਏ।

mRNA ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ

mRNA-1010 ਨਾਮਕ ਨਵਾਂ ਟੀਕਾ, Moderna Inc. ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੇ ਮਹਾਮਾਰੀ ਦੌਰਾਨ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਲੱਖਾਂ ਲੋਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ mRNA- ਅਧਾਰਿਤ COVID-19 ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਵੀ ਬਣਾਇਆ (mRNA ਟੀਕੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਜਨਤਕ ਟੀਕਾਕਰਨ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਨਹੀਂ ਸਨ)। ਜਦੋਂ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਪਰੰਪਰਾਗਤ ਵਾਇਰਲ ਟੀਕੇ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਅਸਲ ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰਦੇ ਹਨ, mRNA ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਵਿੱਚ “ਹਿਦਾਇਤਾਂ” ਦਾ ਟੀਕਾ ਲਗਾਉਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸਾਡੇ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਖਾਸ ਵਾਇਰਲ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਫਿਰ ਇਸ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਪਛਾਣਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਵਾਬ ਦਿੰਦਾ ਹੈ – ਅਸਲ ਲਾਗ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਸਾਰੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦੇ ਬਿਨਾਂ। ਹੋਰ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਵਾਂਗ, ਇਹ ਇਮਿਊਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਲਾਗਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਧੁੰਦਲਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ mRNA ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਜਿਵੇਂ ਵਾਇਰਸ ਆਪਣੀ ਬਣਤਰ ਨੂੰ ਬਦਲਦੇ ਹਨ, ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਨਵੀਨਤਮ ਤਣਾਅ ਨਾਲ ਮੇਲ ਕਰਨ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸੋਧਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਵੇਂ ਜਾਂ ਨਵੇਂ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਉਭਰਨ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਕੋਵਿਡ-19 ਦੌਰਾਨ mRNA ਟੀਕਿਆਂ ਦੀ ਸਫ਼ਲਤਾ ਫਿਜ਼ੀਓਲੋਜੀ ਜਾਂ ਮੈਡੀਸਨ ਦੇ 2023 ਦੇ ਨੋਬਲ ਪੁਰਸਕਾਰ ਦਾ ਆਧਾਰ ਬਣਦੀ ਹੈ, ਜੋ mRNA ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਬੁਨਿਆਦੀ ਕੰਮ ਨੂੰ ਮਾਨਤਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਦਹਾਕਿਆਂ ਤੋਂ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਸੀ। ਸਿਰਫ ਉਮੀਦ ਸੀ ਕਿ ਉਹੀ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਨਵੇਂ ਇਨਫਲੂਐਨਜ਼ਾ ਟੀਕੇ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਵੇਗਾ। ਇਨਫਲੂਐਨਜ਼ਾ ਹਰ ਸਾਲ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਬਿਮਾਰੀ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ।

ਟੀਕਾਕਰਣ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ, ਮੌਤਾਂ, ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੇ ਦੌਰੇ ਅਤੇ ਸਟ੍ਰੋਕ ਵਰਗੀਆਂ ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਜਟਿਲਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਸਲਾਨਾ ਟੀਕਾਕਰਣ ਨੂੰ ਜ਼ਰੂਰੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਫੈਲਣ ਵਾਲੇ ਵਾਇਰਲ ਤਣਾਅ ਬਦਲਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, ਕਈ ਵਾਰ ਇਸ ਹੱਦ ਤੱਕ ਕਿ ਆਸ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਟੀਕੇ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਫੈਲਣ ਵਾਲੇ ਤਣਾਅ ਨਾਲ ਬਿਲਕੁਲ ਮੇਲ ਨਹੀਂ ਖਾਂਦੇ। mRNA-ਅਧਾਰਿਤ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਤੇਜ਼ ਤਣਾਅ ਅੱਪਡੇਟ ਦਾ ਸਿਧਾਂਤਕ ਫਾਇਦਾ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਇਨਕਾਰ ਕਿਉਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ?

Moderna ਇੱਕ ਸੰਯੁਕਤ ਫਲੂ ਅਤੇ COVID-19 mRNA ਵੈਕਸੀਨ ਵੀ ਵਿਕਸਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਅਜਿਹੇ ਮਿਸ਼ਰਨ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਫਲਤਾ ਇਸਦੇ ਸਟੈਂਡਅਲੋਨ ਫਲੂ ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਫੈਸਲੇ ਦੇ ਕਾਰਨਾਂ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਖੋਜ ਕੇਂਦਰ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਵਿਨਾਇਕ ਪ੍ਰਸਾਦ ਦੁਆਰਾ ਹਸਤਾਖਰ ਕੀਤੇ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਇੱਕ “ਦਾਇਰ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ” ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਕਿਉਂਕਿ ਅਰਜ਼ੀ ਵਿੱਚ ਉਹ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਸੀ ਜੋ ਇਸਨੂੰ “ਕਾਫ਼ੀ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ” ਟ੍ਰਾਇਲ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ ‘ਤੇ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਨੇ ਇਹ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਇਆ ਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ 65 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ “ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਉਪਲਬਧ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮਿਆਰ” ਨੂੰ ਕੀ ਮੰਨਦਾ ਹੈ।

ਮਿਆਰੀ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀ ਸਟ੍ਰੇਨ 15 ਮਾਈਕ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਐਂਟੀਜੇਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਵੱਡੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਵਾਲੇ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਟੀਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀ ਸਟ੍ਰੇਨ 60 ਮਾਈਕ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ – ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਤੋਂ ਚਾਰ ਗੁਣਾ। ਵਿਕਲਪਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ, ਸਹਾਇਕ ਟੀਕਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਸ ਉਮਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਉੱਨਤ ਟੀਕਿਆਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਮਰ ਦੇ ਨਾਲ ਇਮਿਊਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। mRNA-1010 ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਗਿਆ ਤੁਲਨਾਕਾਰ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ-ਖੁਰਾਕ (15 ਮਾਈਕ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ) ਚਤੁਰਭੁਜ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਸੀ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਨੌਜਵਾਨ ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ।

ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਬਜ਼ੁਰਗ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਲਈ ਵੀ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਉਸ ਉਮਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਤਰਜੀਹੀ ਵਿਕਲਪ ਨਹੀਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਉੱਨਤ ਟੀਕੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਉਪਲਬਧ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। FDA ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਇਹ ਸੀ ਕਿ ਜੇਕਰ ਨਵੀਂ mRNA ਵੈਕਸੀਨ ਵੱਡੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ ਸੀ, ਤਾਂ ਇਸਦੀ ਤੁਲਨਾ ਇੱਕ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਜਾਂ ਸਹਾਇਕ ਵੈਕਸੀਨ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ-ਖੁਰਾਕ ਤੁਲਨਾਕਾਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ, ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਵਾਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਹੋਵੇਗਾ: ਨਵੀਂ ਵੈਕਸੀਨ ਸਭ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਉਪਲਬਧ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦੀ ਹੈ? ਵਿਵਾਦ ਨੂੰ ਪਾਸੇ ਰੱਖ ਕੇ, ਇਹ ਸਮਝਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਿਸ ਚੀਜ਼ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ: ਇਹ mRNA ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਨੂੰ ਰੱਦ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਕੋਈ ਘੋਸ਼ਣਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ mRNA ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਵੈਕਸੀਨ ਕੰਮ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਹੋਰ ਵਿਕਲਪ

ਇਸ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ “ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ‘ਕਾਫ਼ੀ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ’ ਨਹੀਂ ਮੰਨਦਾ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ, ਪਹਿਲੀ ਨਜ਼ਰੇ, ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਹੈ।” ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਭਾਸ਼ਾ ਵਿੱਚ, ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਪੂਰੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਿਹਾ। FDA ਪੱਤਰ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੋਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਇਤਰਾਜ਼ਾਂ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ ਮੁੱਦੇ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਰਸਮੀ ਮੀਟਿੰਗ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਜਾਂ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

ਤੀਜਾ ਵਿਕਲਪ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਪਰ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਤੁਲਨਾਕਾਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸਿਰ-ਤੋਂ-ਸਿਰ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਲਾਗਤ ਅਤੇ ਸਮਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਵੇਗਾ, ਨਾਲ ਹੀ ਅਸਲ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ ਕਿ ਨਵੀਂ ਵੈਕਸੀਨ ਮੌਜੂਦਾ ਵਿਕਲਪਾਂ ਨਾਲੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਉੱਤਮਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਇਮਯੂਨੋਜੈਨੀਸਿਟੀ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਸੀ ਜਿਸ ਨੇ ਮਿਆਰੀ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਵਾਲੇ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਟੀਕਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ mRNA-1010 ਵੈਕਸੀਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਸੀ।

ਉਸ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਲੂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਗਲੇ ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸਦੀ ਤੁਲਨਾ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ-ਡੋਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਨਾਲ ਕਰਨ ਦੀ ਚੋਣ ਕੀਤੀ – ਇੱਕ ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਵਾਲੀ ਵੈਕਸੀਨ ਨਹੀਂ। ਉਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੁਆਰਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਨਫਲੂਐਂਜ਼ਾ ਦੀ ਦਰ mRNA ਵੈਕਸੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਲੋਕਾਂ ਨਾਲੋਂ ਲਗਭਗ 26.6% ਘੱਟ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਮਿਆਰੀ-ਖੁਰਾਕ ਫਲੂ ਸ਼ਾਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ।

ਅੱਗੇ ਕੀ

ਇਹ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਹੈ – ਪਰ ਇਹ ਅਸਪਸ਼ਟ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਇਹ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵੱਡੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਜਾਂ ਸਹਾਇਕ ਟੀਕਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰੇਗਾ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। ਇਸ ਅਰਥ ਵਿਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਸਿੱਧੀ ਜਾਪਦੀ ਹੈ. ਇੱਕ ਪਰਿਪੱਕ ਵੈਕਸੀਨ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵੇਲੇ ਜਿੱਥੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਵਿਕਲਪ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮੌਜੂਦ ਹਨ, ਸਭ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਉਪਲਬਧ ਵਿਕਲਪ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਣ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਸਿਧਾਂਤ ਟੀਕਿਆਂ ਤੋਂ ਪਰੇ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਪੇਟ ਦੇ ਅਲਸਰ ਤੱਕ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਲਈ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਤੱਕ ਫੈਲਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਵਿਵਾਦ ਭਖਦਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਪੇਪਰ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਵਿਗਿਆਨਕ ਤਰਕ ਸਪਸ਼ਟ ਅਤੇ ਖਾਸ ਹੈ। ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਇੱਥੇ ਬਹਿਸ mRNA ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀਤਾ ਬਾਰੇ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਬਾਰੇ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸਹੀ ਤੁਲਨਾਕਾਰ ਦੀ ਚੋਣ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ – ਅਤੇ ਕੀ ਉਹ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਨਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਜਨਤਕ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਦਾ ਹੈ।

(ਡਾ. ਰਾਜੀਵ ਜੈਦੇਵਨ ਕੇਰਲ ਰਾਜ IMA ਦੇ ਖੋਜ ਸੈੱਲ ਦੇ ਕਨਵੀਨਰ ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ IMA ਕੋਵਿਡ ਟਾਸਕਫੋਰਸ ਦੇ ਕੋ-ਚੇਅਰ ਹਨ। rajeevjayadevan@gmail.com)

Exit mobile version