FDA ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਸਬੂਤ ਮਿਲੇ ਹਨ ਕਿ ਟਰੰਪ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮੋਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ

ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਦਿਮਾਗੀ ਵਿਗਾੜ ਲਈ ਇੱਕ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਡੋਨਾਲਡ ਟਰੰਪ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਹੋਰ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੇ ਬਿਆਨਾਂ ਤੋਂ ਪਿੱਛੇ ਹਟਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਦਵਾਈ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਵਧੀਆ ਵਾਅਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ ਜੈਨੇਟਿਕ ਸਥਿਤੀ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਜੋ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਫੋਲੇਟ, ਵਿਟਾਮਿਨ ਬੀ ਦਾ ਇੱਕ ਰੂਪ, ਦੀ ਵੰਡ ਨੂੰ ਸੀਮਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਐਫ ਡੀ ਏ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਬਹੁਤ ਹੀ ਦੁਰਲੱਭ ਸਥਿਤੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਸਤੰਬਰ ਵਿੱਚ ਵ੍ਹਾਈਟ ਹਾਊਸ ਦੀ ਇੱਕ ਨਿਊਜ਼ ਕਾਨਫਰੰਸ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਤੋਂ ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਕਦਮ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਟਰੰਪ ਅਤੇ ਐਫਡੀਏ ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਮਾਰਟੀ ਮੈਕਰੀ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਕੀ ਇਹ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਦੇ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਵਿਟਾਮਿਨ ਦੀ ਘਾਟ ਹੈ।

“20, 40, 50% ਬੱਚੇ ਔਟਿਜ਼ਮ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ,” ਮੈਕਰੀ ਨੇ ਇੱਕ ਨਿਊਜ਼ ਕਾਨਫਰੰਸ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ।

ਪਰ ਐਫਡੀਏ ਦੇ ਸੀਨੀਅਰ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਪੱਤਰਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​​​ਸਬੂਤਾਂ ‘ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਨ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਸੀ, ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਫੋਲੇਟ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।

FDA ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਔਟਿਜ਼ਮ ਲਈ ਡਰੱਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਸ ਲਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਔਟਿਜ਼ਮ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਦੁਹਰਾਇਆ ਕਿ ਦਿਮਾਗੀ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਈ ਗਈ ਹੈ।

ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਾਇੰਸ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਦੇ ਡਾ: ਅਲੀਸੀਆ ਹੈਲਾਡੇ ਨੇ ਇੱਕ ਇੰਟਰਵਿਊ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ, “ਇਹ ਕਹਿਣ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ ਯਕੀਨੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਇਹ ਕਹਿਣ ਲਈ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ।”

ਹੈਲਾਡੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਕਿੰਨੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਫੋਲੇਟ ਬ੍ਰੇਨ ਡਿਸਆਰਡਰ ਦਾ ਇੱਕ ਰੂਪ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਥਾਪਿਤ ਡੇਟਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਕੁਝ ਡਾਕਟਰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਫੋਲੇਟ ਸਥਿਤੀ ਦਾ ਨਿਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜੋ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਸਿਹਤ ਸਕੱਤਰ ਰਾਬਰਟ ਐੱਫ. ਕੈਨੇਡੀ ਜੂਨੀਅਰ ਵੱਲੋਂ ਸਤੰਬਰ ਤੱਕ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੇ ਕਾਰਨ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਦਾ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਵ੍ਹਾਈਟ ਹਾਊਸ ਸਮਾਗਮ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਫੋਲੇਟ ਦਾ ਇੱਕ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸਿਹਤਮੰਦ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾਵਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਔਰਤਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਡਰੱਗ ਦਾ ਮੌਜੂਦਾ FDA ਲੇਬਲ ਕੁਝ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਖੂਨ ਦੇ ਦੁਰਲੱਭ ਵਿਗਾੜ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਮੰਗਲਵਾਰ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੁਆਰਾ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਈ ਗਈ ਸਥਿਤੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਅੰਦੋਲਨ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜਾਂ, ਦੌਰੇ ਅਤੇ ਹੋਰ ਤੰਤੂ ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

ਪਰ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਮੈਡੀਕਲ ਕਮੇਟੀਆਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਦਵਾਈ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ।

ਅਮੈਰੀਕਨ ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਪੀਡੀਆਟ੍ਰਿਕਸ ਔਟਿਸਟਿਕ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਦੀ ਰੁਟੀਨ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦਿਮਾਗੀ ਸਥਿਤੀ ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੇਰੇਬ੍ਰਲ ਫੋਲੇਟ ਦੀ ਘਾਟ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਡਰੱਗ ਬਾਰੇ ਅਣਸੁਲਝੇ ਸਵਾਲਾਂ ਨੇ ਅਮਰੀਕੀ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਨੂੰ ਤਜਵੀਜ਼ ਕਰਨ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਰੋਕਿਆ।

ਪਿਛਲੇ ਹਫ਼ਤੇ ਦਿ ਲੈਂਸੇਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਪੇਪਰ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਟਰੰਪ ਦੀ ਸਤੰਬਰ ਦੇ ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ ਨਿਊਜ਼ ਕਾਨਫਰੰਸ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਤਿੰਨ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ 5 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਨੁਸਖ਼ੇ ਆਮ ਨਾਲੋਂ 71% ਵੱਧ ਸਨ।

ਪੈਨਸਿਲਵੇਨੀਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਔਟਿਜ਼ਮ ਮਾਹਰ ਡੇਵਿਡ ਮੈਂਡੇਲ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਅਸੀਂ ਔਟਿਜ਼ਮ ਲਈ ਲਿਊਕੋਵੋਰਿਨ ਨੁਸਖ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਵਾਧਾ ਦੇਖਿਆ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਲਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਵਾਲੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਿ ਇਹ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।” “ਹੁਣ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸ ਕੀ ਹੈ।”

ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਕੁਝ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨੁਸਖ਼ਿਆਂ ਨੂੰ ਭਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਹੈ।

ਐਫਡੀਏ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਪੱਤਰਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਏਜੰਸੀ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਪਲਾਈ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦਰਾਮਦ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇ ਰਹੀ ਹੈ। ਦਵਾਈ ਦੀ ਅਸਲੀ ਨਿਰਮਾਤਾ, GSK, ਦਵਾਈ ਦੇ ਆਪਣੇ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਮੁੜ-ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਨਹੀਂ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।

ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਾਇੰਸ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਦੇ ਹੈਲਾਡੇ, ਨੇ ਮਾਪਿਆਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਜਲਦੀ ਭਾਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਸਾਵਧਾਨ ਕੀਤਾ, ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ‘ਤੇ ਚਿੜਚਿੜਾਪਨ, ਹਮਲਾਵਰਤਾ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ ਸਮੇਤ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਨੂੰ ਨੋਟ ਕੀਤਾ।

“ਜੇ ਮਾਪੇ ਇਸ ਨੂੰ ਅਜ਼ਮਾਉਣ ‘ਤੇ ਅੜੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਤਾ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਨੁਕਸਾਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੋਈ ਲਾਭ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗਾ,” ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ।

ਟਰੰਪ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਐਰੀਜ਼ੋਨਾ-ਅਧਾਰਤ ਨਿਊਰੋਲੋਜਿਸਟ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ ਜੋ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈ ਲਿਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਇਲਾਜਾਂ ‘ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਇੱਕ ਔਨਲਾਈਨ ਸਿੱਖਿਆ ਕਾਰੋਬਾਰ ਚਲਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਡਰੱਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਸਿਧਾਂਤ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਔਟਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਫੋਲੇਟ ਨੂੰ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੇ ਹਨ। ਪਰ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਾਇੰਸ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਮੂਹਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਵਿਗਾੜ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਗੈਰ-ਆਟਿਟਿਕ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਅਕਸਰ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਉਹ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਾਰਕ ਕਾਰਕ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਹਾਲਾਂਕਿ ਔਟਿਜ਼ਮ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਕੋਈ ਇੱਕ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਵਿਗਿਆਨ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜੈਨੇਟਿਕ ਅਤੇ ਵਾਤਾਵਰਣਕ ਕਾਰਕ ਇੱਕ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੇ ਹਨ।