ਪ੍ਰੀਮੀਅਮ ਮਾਹਿਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਚੁਣੀਆਂ ਗਈਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਛੋਟਾਂ ਦੋ ਧਾਰੀ ਤਲਵਾਰ ਹਨ

ਸੈਂਟਰਲ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀ (ਸੀ.ਐਲ.ਏ.) ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮਾਹਿਰਾਂ ਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦਾ ਕਦਮ ਦੋਧਾਰੀ ਤਲਵਾਰ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਛੇ ਦੇਸ਼ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਚਾਲਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਹਿਲੇ ਦੇਸ਼ ਹਨ। ਨਿਯਮ 101 ਅਧੀਨ ਨਿਯਮ (NDCTR), 2019। ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਛੋਟਾਂ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਪੰਜ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੇ ਇੱਕ ਸੀਨੀਅਰ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਇਹ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ, “ਸਥਾਨਕਤਾ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਵਿੱਚ ਢਿੱਲ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਫੈਸਲਾ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗੀ,” ਇੱਕ ਆਦੇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਹੁਣੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਮ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਰਾਜ, ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਕਿੰਗਡਮ, ਜਾਪਾਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਕੈਨੇਡਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ।

ਇਹਨਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ, ਜੀਨ ਅਤੇ ਸੈਲੂਲਰ ਥੈਰੇਪੀ ਉਤਪਾਦ, ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਰੱਖਿਆ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਿਆਰ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਡਾਕਟਰੀ ਤਰੱਕੀ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਣਗੀਆਂ। ਡਰੱਗਜ਼ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (DCGI) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟ ਦੇਣ ਲਈ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਸਥਾਨਕ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਦੇ ਜੋਖਮ

“ਯੂਐਸ, ਯੂਕੇ, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਈਯੂ ਵਰਗੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਛੋਟ ਦੇਣ ਦਾ ਭਾਰਤ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸ ਕਦਮ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਜ਼ਰੂਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ (ਆਰ ਐਂਡ ਡੀ), ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ” ਰਾਜਮੋਹਨ ਸੀਤਾਰਮਨ ਨੇ ਆਪਣੇ ਲੇਖ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਹੈ – ‘‘ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ਿਆਂ ਲਈ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ: ਇੱਕ ਦੋਧਾਰੀ ਤਲਵਾਰ?’ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ The Lancet Regional Health (ਦੱਖਣੀ-ਪੂਰਬੀ ਏਸ਼ੀਆ) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਡਾ. ਸੀਤਾਰਮਨ ਨੇ ਦਲੀਲ ਦਿੱਤੀ ਕਿ, ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡਣਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨੋਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਨਸ਼ੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਨਾਲ ਕਿਵੇਂ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ। “ਭਾਰਤ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਬਾਈਪਾਸ ਕਰਨ ਨਾਲ ਅਣਕਿਆਸੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ,” ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਰਗੇ ਦੇਸ਼ ਸਥਾਨਕ ਦੁਆਰਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ‘ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ, ਨਸਲੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਸਥਾਨਕ ਟੈਸਟਾਂ ਜਾਂ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਡੇਟਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਤਸਦੀਕ. ਡਰੱਗ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪਰਿਵਰਤਨ ਪ੍ਰਤੀ ਜਾਪਾਨ ਦੀ ਸਾਵਧਾਨ ਪਹੁੰਚ ਅਤੇ ਚੀਨ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਰੇਮਵਰਕ ਨੇ ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਆਬਾਦੀ ਦੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਹੈ।

“ਜੀਨ ਅਤੇ ਸੈਲੂਲਰ ਥੈਰੇਪੀਆਂ, ਜੋ ਕਿ ਜੈਨੇਟਿਕ ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਛੇੜਛਾੜ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਅਜੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮਝੀਆਂ ਨਹੀਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤਰੱਕੀ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਜਾਂਚ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਸਥਾਨਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਨਾਲ ਜੈਨੇਟਿਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵਿਭਿੰਨ ਆਬਾਦੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, CAR-T ਥੈਰੇਪੀ, ਜੋ ਇਮਿਊਨ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਨੂੰ ਅਨੁਵੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਨਸਲੀ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਲੇਖਾ-ਜੋਖਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤੀਬਰ ਸਥਾਨਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, “ਉਸਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਕਿ ਇਹਨਾਂ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਨਾਲ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਵੀਨਤਾ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸਥਾਨਕ ਖੋਜ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਗੁਆ ​​ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। , “ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਕੰਟਰੈਕਟ ਰਿਸਰਚ ਸੰਸਥਾਵਾਂ (ਸੀਆਰਓ) ਸਮੇਤ ਭਾਰਤ ਦੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਖੋਜ ਢਾਂਚੇ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ,” ਪੇਪਰ ਪੜ੍ਹਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਸਾਵਧਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਛੋਟਾਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇ ਕੇ ਬਹੁ-ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਰਪੋਰੇਸ਼ਨਾਂ (MNCs) ਨੂੰ ਅਸਧਾਰਨ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ: ਉਹ ਕੀ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਕੀ ਹਨ

ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਤੁਰੰਤ ਦਵਾਈ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ?

ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਵਕਾਲਤ ਸਮੂਹਾਂ (PAGs) ਨੇ ਇਹ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਫਾਸਟ-ਟਰੈਕ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ DCGI ਨਿਰਦੇਸ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਇਲਾਜਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਗਤੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

“ਇਹ ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਕਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਦਵਾਈ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਅਤੇ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹਾਲਤਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਲੰਬੇ ਇੰਤਜ਼ਾਰ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ,” ਇੱਕ 15 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਮਾਂ (ਜੋ ਨਾਮ ਨਹੀਂ ਦੱਸਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀ) ਨੇ ਕਿਹਾ (ASMD)। ਉਸਨੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਕੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਹੁਣ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਉਪਾਅ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਲਾਜ ਤੁਰੰਤ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਏ ਜਾਣ।

ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਵਿਸ਼ਾ ਮਾਹਿਰ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਵਿੱਚ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਬਾਰੇ ਕੇਂਦਰੀ ਤਕਨੀਕੀ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨੀਤੀ 2021 ਦੇ ਤਹਿਤ ਐਸਿਡ ਸਫਿੰਗੋਮਾਈਲੀਨੇਜ਼ ਦੀ ਘਾਟ (ਏਐਸਐਮਡੀ) ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਸਥਿਤੀ ਵਜੋਂ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕਰਨ ਦਾ ਕੋਈ ਫੈਸਲਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ‘ਤੇ ਅਜੇ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। 2023 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ CDSCO ਦੀ ਕਮੇਟੀ।

ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਤਰਫੋਂ ਇਹ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਦਮ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨਾਲ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਜਲਦੀ ਤੋਂ ਜਲਦੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ। ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਲਾਂਚ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਵੀ ਆਸਾਨ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹਾਂ ਨੇ ਚਿੰਤਾ ਜ਼ਾਹਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਸਥਾਨਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਹਿੰਗੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਇੱਕ ਤਰੀਕਾ ਹੈ।

ਇਸ ਦੌਰਾਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਜੇਕਰ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਵੱਡੀ ਅਣਕਿਆਸੀ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਛੋਟ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ .