ਈਯੂ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਈਸਾਈ-ਬਾਇਓਜੇਨ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਡਰੱਗ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਵੀਰਵਾਰ (ਨਵੰਬਰ 14, 2024) ਨੂੰ ਚਾਰ ਮਹੀਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਫੈਸਲੇ ਨੂੰ ਉਲਟਾਉਂਦੇ ਹੋਏ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ Eisai ਅਤੇ Biogen’s Lecambi ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ। ਜੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸਮਰਥਨ ਇਸ ਨੂੰ ਦਿਮਾਗ ਨੂੰ ਤਬਾਹ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਇਲਾਜ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੀ ਹਿਊਮਨ ਮੈਡੀਸਨ ਕਮੇਟੀ (CHMP) ਨੇ ਡਰੱਗ ਦੇ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਸੀਮਤ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ।

ਈਸਾਈ ਅਤੇ ਬਾਇਓਜੇਨ ਨੇ ApoE4 ਜੀਨ ਵੇਰੀਐਂਟ ਦੀ ਇੱਕ ਜਾਂ ਕੋਈ ਕਾਪੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ, ਜੋ ਕਿ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਜੀਨ ਵੇਰੀਐਂਟ ਦੀਆਂ ਦੋ ਕਾਪੀਆਂ ਸਨ।

ਜੁਲਾਈ ਵਿੱਚ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ, ਇਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਗੰਭੀਰ ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਸੋਜ ਦਾ ਜੋਖਮ ਬੋਧਾਤਮਕ ਗਿਰਾਵਟ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਨ ‘ਤੇ ਇਸਦੇ ਛੋਟੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਲੇਕੈਂਬੀ ਦੇ ਲਾਭ ਜੀਨ ਵੇਰੀਐਂਟ ਦੀ ਇੱਕ ਜਾਂ ਕੋਈ ਕਾਪੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ, ਜਿਸਦਾ ਮੁੜ-ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਦੌਰਾਨ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਸਮਝਾਇਆ। ਕੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰ ਦੇਵੇਗੀ?

EU ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ApoE4 ਦੀ ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਜਾਂ ਕੋਈ ਕਾਪੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਸੋਜ ਅਤੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸੰਭਾਵਿਤ ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਘੱਟ ਸੀ।